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每当进入一年最后一个季度,很多地区开始集中检查。一般情况下,药店如果参加了医保,一年至少有2-3次不同部门的突击检查,营业额较大的面临的检查次数会更多,如果应对不及,或者处置不当,可能要面临责令整改的书面处罚警告,严重的要罚款甚至停业整顿。药店主要接受两个部门的监管,一个是市监局或药监局,一个是医保局,两类部门所着重检查的项目是不一样的,今天聊聊前者会对药店重点检查哪些项目。1.检查各项证照药店的证照包括:营业执证,药品经营许可证,二类医疗器械经营许可证,食品经营许可证,大家要把这些证件的复印件都准备好,统一放到一个文件夹里,有的地方是要求要复印件的。2.执业药师配备及执行情况监管部门:你药店的执业药师在岗吗?执业药师在岗的,把你的执业药师注册证拿来让我们看一下,执业药师不在岗是要处罚的。3.培训资料监管部门:你们药店开展培训工作了吗?请把培训资料拿出来,培训计划,培训试卷。有些药店经营者不知道培训资料怎么做,可以参考同行的,跟着学就行。可能有些人不明白,药店为什么要准备这些培训资料?是给药店添乱吗?监管部门认为,《药品流通监督管理办法》第六条和《药品经营质量管理规范》第一百三十一条均明确规定,药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,并应当建立培训档案做好相关情况记录。药店若是没有准备资料,属于违法行为。4.档案资料是否健全?监管部门:是不是对员工进行了体检?你们的健康档案呢?你们药店的药品质量管理制度,操作规程,岗位职责拿出来让我们看一下。5.药品陈列监管部门:你们的药品冷藏柜里面摆放的有点混乱,药品储存柜为什么放食物?食品不能在这里面存放......这个药品与价签不相符,陈列的全部是补益类产品,外面的标识是儿科,这个药品标签与陈列不相符。6.随机抽查药品。监管部门:我们要抽几批药品,你们提供一下药品的购进票据,进货查验记录,检验报告,供货方的资质都需要向我们提供一下。笔者梳理发现,上述6条检查内容最容易出问题的就是“执业药师是否在岗”“药品抽查(进购问题)”。在面对检查时,药店永远处在被动状态,这需要药店人养成良好的工作习惯,哪些是每天、每周、每月、每年要做好的工作,做好准备才是硬道理。
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